公告日期:2022-11-30
美康生物科技股份有限公司证券代码:300439 证券简称:美康生物 公告编号:2022-068美康生物科技股份有限公司关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。美康生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司宁波美康盛德生物科技有限公司(以下简称“盛德生物”)于近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》(以下简称“《注册证》”),具体情况如下:一、医疗器械注册证的具体情况序号 注册人名称 产品名称 规格、型号 注册证编号 注册证有限期 适用范围产品采用基于吖啶酯的直接MS-i2280M、MS-化学发光法,与配套的检测i2380M、MS-i2680M、全自动化学 浙械注准 2022 年 11 月 21 日至 试剂共同使用,在临床上用MS-i2880M、MS-i2280、1 盛德生物 发光免疫分 20222221202 2027 年 11 月 20 日 于对来源于人体的血清、血MS-i2380、MS-i2580、析仪 浆、全血及尿液样本中的被MS-i2680、MS-i2780、分析物进行定性或定量检MS-i2880测。二、对公司业绩的影响及风险提示上述获证产品全自动化学发光免疫分析仪单机测试速度最高可达 280 测试/小时,占地面积小,能够更好地满足市场不同层次的临床检测需求。上述《注册证》的取得,进一步丰富了公司全自动化学发光免疫类仪器产品线,有利于提高公司的核心竞争力和市场拓展能力,对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。美康生物科技股份有限公司三、备查文件《中华人民共和国医疗器械注册证》。特此公告。……[点击查看PDF原文]
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转载自: 300439股吧 http://300439.h0.cn公司名称:美康生物
股票代码:sz300439
市场类型:创业板
上市日期:日
所属行业:医疗保健
所属地区:浙江
公司全称:美康生物科技股份有限公司
英文名称:Medicalsystem Biotechnology Co.,Ltd
公司简介:美康生物公司是一家集体外诊断产品的研发、生产和销售于一体,并提供第三方医学诊断服务的专业的体外诊断产业上下游一体化公司。公司通过向各级医疗卫生机构提供体外生化诊断试剂、体外生化诊断仪器以及第三方医学诊断服务,致力于打造“以诊断产品为核心,诊断产品+...
注册资本:3.8亿
法人代表:邹炳德
总 经 理:邹继华
董 秘:熊慧萍
公司网址:www.nbmksw.com
电子信箱:mksw@nbmksw.com